EUSRA RF Electrode — 510(k) de la FDA K181249

Resumen del dispositivo

EUSRA RF Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04 under 510(k) number K181249. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EUSRA RF Electrode?

EUSRA RF Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. The 510(k) number is K181249.

When did EUSRA RF Electrode receive FDA 510(k) clearance?

EUSRA RF Electrode received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04, under 510(k) number K181249.

Who is the listed applicant for EUSRA RF Electrode?

The FDA 510(k) record lists Starmed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EUSRA RF Electrode?

The FDA product code for EUSRA RF Electrode is GEI.

Ensayos clínicos relacionados

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Otros registros que enlistan a Starmed Co., Ltd. como solicitante

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Fuente oficial

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Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.