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FDA 510(k)

Brux Night Guard

N.º K: K181361 · 2019-04-11

SolicitanteBrux Night Guard
Fecha de decisión2019-04-11
Código de productoMQC
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Brux Night Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brux Night Guard. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11 under 510(k) number K181361. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Brux Night Guard?

Brux Night Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11. The listed applicant is Brux Night Guard. The 510(k) number is K181361.

When did Brux Night Guard receive FDA 510(k) clearance?

Brux Night Guard received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11, under 510(k) number K181361.

Who is the listed applicant for Brux Night Guard?

The FDA 510(k) record lists Brux Night Guard as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brux Night Guard?

The FDA product code for Brux Night Guard is MQC.

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