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FDA 510(k)

ARIETTA 65

N.º K: K181376 · 2018-07-18

Fecha de decisión2018-07-18
Código de productoIYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ARIETTA 65 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi Healthcare Americas Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18 under 510(k) number K181376. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ARIETTA 65?

ARIETTA 65 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18. The listed applicant is Hitachi Healthcare Americas Corporation. The 510(k) number is K181376.

When did ARIETTA 65 receive FDA 510(k) clearance?

ARIETTA 65 received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18, under 510(k) number K181376.

Who is the listed applicant for ARIETTA 65?

The FDA 510(k) record lists Hitachi Healthcare Americas Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIETTA 65?

The FDA product code for ARIETTA 65 is IYN.

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Fuente oficial

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