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FDA 510(k)

Sistema de Implantes Dentales A.B. Dental Devices

N.º K: K181381 · 2018-11-23

SolicitanteA.B. Dental Device , Ltd.
Fecha de decisión2018-11-23
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

A.B. Dental Devices Dental Implants System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A.B. Dental Device , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23 under 510(k) number K181381. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the A.B. Dental Devices Dental Implants System?

A.B. Dental Devices Dental Implants System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23. The listed applicant is A.B. Dental Device , Ltd.. The 510(k) number is K181381.

When did A.B. Dental Devices Dental Implants System receive FDA 510(k) clearance?

A.B. Dental Devices Dental Implants System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23, under 510(k) number K181381.

Who is the listed applicant for A.B. Dental Devices Dental Implants System?

The FDA 510(k) record lists A.B. Dental Device , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A.B. Dental Devices Dental Implants System?

The FDA product code for A.B. Dental Devices Dental Implants System is NHA.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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