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FDA 510(k)

Pre-Formed Penile Silicone Block

N.º K: K181387 · 2019-01-23

SolicitanteInternational Medical Devices, Inc.
Fecha de decisión2019-01-23
Código de productoMIB
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pre-Formed Penile Silicone Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-23 under 510(k) number K181387. The device is classified under product code MIB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pre-Formed Penile Silicone Block?

Pre-Formed Penile Silicone Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-23. The listed applicant is International Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K181387.

When did Pre-Formed Penile Silicone Block receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Formed Penile Silicone Block received FDA 510(k) clearance on 2019-01-23, under 510(k) number K181387.

Who is the listed applicant for Pre-Formed Penile Silicone Block?

The FDA 510(k) record lists International Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Formed Penile Silicone Block?

The FDA product code for Pre-Formed Penile Silicone Block is MIB.

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Fuente oficial

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