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FDA 510(k)

EndoStream(TM)

N.º K: K181457 · 2019-07-11

SolicitantePartnership Medical Limited
Fecha de decisión2019-07-11
Código de productoOCX
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EndoStream(TM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Partnership Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11 under 510(k) number K181457. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EndoStream(TM)?

EndoStream(TM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11. The listed applicant is Partnership Medical Limited. The 510(k) number is K181457.

When did EndoStream(TM) receive FDA 510(k) clearance?

EndoStream(TM) received FDA 510(k) clearance on 2019-07-11, under 510(k) number K181457.

Who is the listed applicant for EndoStream(TM)?

The FDA 510(k) record lists Partnership Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoStream(TM)?

The FDA product code for EndoStream(TM) is OCX.

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Fuente oficial

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