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FDA 510(k)

DRI Cocaine Metabolite Assay

N.º K: K181499 · 2018-07-06

SolicitanteMicrogenics Corporation
Fecha de decisión2018-07-06
Código de productoDIO
Comité asesorTX
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DRI Cocaine Metabolite Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microgenics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06 under 510(k) number K181499. The device is classified under product code DIO. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DRI Cocaine Metabolite Assay?

DRI Cocaine Metabolite Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06. The listed applicant is Microgenics Corporation. The 510(k) number is K181499.

When did DRI Cocaine Metabolite Assay receive FDA 510(k) clearance?

DRI Cocaine Metabolite Assay received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06, under 510(k) number K181499.

Who is the listed applicant for DRI Cocaine Metabolite Assay?

The FDA 510(k) record lists Microgenics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRI Cocaine Metabolite Assay?

The FDA product code for DRI Cocaine Metabolite Assay is DIO.

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Fuente oficial

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