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FDA 510(k)

V.A.C. DERMATAC Drape

N.º K: K181505 · 2019-03-28

SolicitanteKci USA, Inc.
Fecha de decisión2019-03-28
Código de productoOMP
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

V.A.C. DERMATAC Drape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kci USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-28 under 510(k) number K181505. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the V.A.C. DERMATAC Drape?

V.A.C. DERMATAC Drape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-28. The listed applicant is Kci USA, Inc.. The 510(k) number is K181505.

When did V.A.C. DERMATAC Drape receive FDA 510(k) clearance?

V.A.C. DERMATAC Drape received FDA 510(k) clearance on 2019-03-28, under 510(k) number K181505.

Who is the listed applicant for V.A.C. DERMATAC Drape?

The FDA 510(k) record lists Kci USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V.A.C. DERMATAC Drape?

The FDA product code for V.A.C. DERMATAC Drape is OMP.

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Fuente oficial

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