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FDA 510(k)

Clarifi Imaging System

N.º K: K181623 · 2018-07-19

SolicitanteModulated Imaging, Inc.
Fecha de decisión2018-07-19
Código de productoMUD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Clarifi Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modulated Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19 under 510(k) number K181623. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Clarifi Imaging System?

Clarifi Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19. The listed applicant is Modulated Imaging, Inc.. The 510(k) number is K181623.

When did Clarifi Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Clarifi Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-19, under 510(k) number K181623.

Who is the listed applicant for Clarifi Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Modulated Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clarifi Imaging System?

The FDA product code for Clarifi Imaging System is MUD.

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Fuente oficial

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