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FDA 510(k)

Transpara

N.º K: K181704 · 2018-11-21

SolicitanteScreenpoint Medical B.V.
Fecha de decisión2018-11-21
Código de productoQDQ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Transpara is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Screenpoint Medical B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21 under 510(k) number K181704. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Transpara?

Transpara is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21. The listed applicant is Screenpoint Medical B.V.. The 510(k) number is K181704.

When did Transpara receive FDA 510(k) clearance?

Transpara received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21, under 510(k) number K181704.

Who is the listed applicant for Transpara?

The FDA 510(k) record lists Screenpoint Medical B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transpara?

The FDA product code for Transpara is QDQ.

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Fuente oficial

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