ELRA Electrode — 510(k) de la FDA K181758

Resumen del dispositivo

ELRA Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11 under 510(k) number K181758. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ELRA Electrode?

ELRA Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. The 510(k) number is K181758.

When did ELRA Electrode receive FDA 510(k) clearance?

ELRA Electrode received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11, under 510(k) number K181758.

Who is the listed applicant for ELRA Electrode?

The FDA 510(k) record lists Starmed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELRA Electrode?

The FDA product code for ELRA Electrode is KNS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Starmed Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252833VIVA combo RF System K251566TS-RF Generator (STS10)K234140VIVA combo RF System (VIVA combo RF System)K233113ELRA Electrode (7-2B11S, 7-2B11L, 7-2B22S, 7-2B22L, 7-4B18S, 7-4B18L, 7-4B33S, 7-4B33L)K222997VVR Generator system K203795Star RF Electrode, VIVA RF Electrode

Ver todos los 11 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: KNS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262460Rezum SystemBoston Scientific K260962SphincterotomeTaewoong Medical Co., Ltd.K252388Vanquish Water Vapor Ablation DeviceFrancis Medical, Inc.K252889Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M)Olympus Medical Systems Corporation K250945Single Use Preloaded Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC600 Series); Single Use Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC400 Series); Single Use 3-Lumen Sphincterotome (KD-V Series); Disposable Triple Lumen Sphincterotome (KD Series)Olympus Medical Systems Corp.K250351Single Use Electrosurgical Knife (KD-612L, KD-612U); Single Use Electrosurgical Knife (KD-620UR); Single Use Electrosurgical Knife (KD-650L, KD-650U)Olympus Medical Systems Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.