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FDA 510(k)

CBT Screw Fixation System

N.º K: K181824 · 2018-12-13

SolicitanteU&I Corporation
Fecha de decisión2018-12-13
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CBT Screw Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&I Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13 under 510(k) number K181824. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CBT Screw Fixation System?

CBT Screw Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13. The listed applicant is U&I Corporation. The 510(k) number is K181824.

When did CBT Screw Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

CBT Screw Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13, under 510(k) number K181824.

Who is the listed applicant for CBT Screw Fixation System?

The FDA 510(k) record lists U&I Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CBT Screw Fixation System?

The FDA product code for CBT Screw Fixation System is NKB.

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Fuente oficial

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