Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

VivaSight-DL System

N.º K: K181886 · 2018-11-14

SolicitanteEtview , Ltd.
Fecha de decisión2018-11-14
Código de productoCBI
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VivaSight-DL System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etview , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14 under 510(k) number K181886. The device is classified under product code CBI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VivaSight-DL System?

VivaSight-DL System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14. The listed applicant is Etview , Ltd.. The 510(k) number is K181886.

When did VivaSight-DL System receive FDA 510(k) clearance?

VivaSight-DL System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14, under 510(k) number K181886.

Who is the listed applicant for VivaSight-DL System?

The FDA 510(k) record lists Etview , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VivaSight-DL System?

The FDA product code for VivaSight-DL System is CBI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Etview , Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K181880VivaSight-SL (TVT) systemK152438ETView VivaSight-SL (TVT) system

Dispositivos relacionados (Código: CBI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251950Endobronchial Blocker Tube (EBT0109); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105); Endobronchial Blocker Tube (EBT0109S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205S)Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.K253096Chartis Precision CatheterPulmonx CorporationK232529Disposable Double Lumen Endobronchial TubeShenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd.K232580Disposable Endobronchial Blocker TubeShenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd.K222340Chartis Precision CatheterPulmonx CorporationK201026sOLVe TubeHytek Medical, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑