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FDA 510(k)

Swift System

N.º K: K181941 · 2018-10-18

SolicitanteEmblation , Ltd.
Fecha de decisión2018-10-18
Código de productoNEY
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Swift System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emblation , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18 under 510(k) number K181941. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Swift System?

Swift System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18. The listed applicant is Emblation , Ltd.. The 510(k) number is K181941.

When did Swift System receive FDA 510(k) clearance?

Swift System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18, under 510(k) number K181941.

Who is the listed applicant for Swift System?

The FDA 510(k) record lists Emblation , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Swift System?

The FDA product code for Swift System is NEY.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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