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FDA 510(k)

Zenius™, Iliad™ and Kora™ Spinal Fixation Systems

N.º K: K181978 · 2018-08-13

SolicitanteMedyssey USA, Inc.
Fecha de decisión2018-08-13
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Zenius™, Iliad™ and Kora™ Spinal Fixation Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-13 under 510(k) number K181978. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Zenius™, Iliad™ and Kora™ Spinal Fixation Systems?

Zenius™, Iliad™ and Kora™ Spinal Fixation Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-13. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. The 510(k) number is K181978.

When did Zenius™, Iliad™ and Kora™ Spinal Fixation Systems receive FDA 510(k) clearance?

Zenius™, Iliad™ and Kora™ Spinal Fixation Systems received FDA 510(k) clearance on 2018-08-13, under 510(k) number K181978.

Who is the listed applicant for Zenius™, Iliad™ and Kora™ Spinal Fixation Systems?

The FDA 510(k) record lists Medyssey USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zenius™, Iliad™ and Kora™ Spinal Fixation Systems?

The FDA product code for Zenius™, Iliad™ and Kora™ Spinal Fixation Systems is NKB.

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Fuente oficial

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