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FDA 510(k)

Ultrasound System SONIMAGE HS1

N.º K: K182153 · 2018-09-06

SolicitanteKonica Minolta, Inc.
Fecha de decisión2018-09-06
Código de productoIYO
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ultrasound System SONIMAGE HS1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-06 under 510(k) number K182153. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ultrasound System SONIMAGE HS1?

Ultrasound System SONIMAGE HS1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-06. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. The 510(k) number is K182153.

When did Ultrasound System SONIMAGE HS1 receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasound System SONIMAGE HS1 received FDA 510(k) clearance on 2018-09-06, under 510(k) number K182153.

Who is the listed applicant for Ultrasound System SONIMAGE HS1?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasound System SONIMAGE HS1?

The FDA product code for Ultrasound System SONIMAGE HS1 is IYO.

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Fuente oficial

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