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FDA 510(k)

S-Line

N.º K: K182193 · 2019-01-22

SolicitanteBiocetec Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-01-22
Código de productoNJM
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

S-Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocetec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22 under 510(k) number K182193. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the S-Line?

S-Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22. The listed applicant is Biocetec Co., Ltd.. The 510(k) number is K182193.

When did S-Line receive FDA 510(k) clearance?

S-Line received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22, under 510(k) number K182193.

Who is the listed applicant for S-Line?

The FDA 510(k) record lists Biocetec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S-Line?

The FDA product code for S-Line is NJM.

Otros registros que enlistan a Biocetec Co., Ltd. como solicitante

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Fuente oficial

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