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FDA 510(k)

HyperFil-LV

N.º K: K182296 · 2018-12-14

SolicitanteParkell, Inc.
Fecha de decisión2018-12-14
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HyperFil-LV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parkell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K182296. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HyperFil-LV?

HyperFil-LV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Parkell, Inc.. The 510(k) number is K182296.

When did HyperFil-LV receive FDA 510(k) clearance?

HyperFil-LV received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K182296.

Who is the listed applicant for HyperFil-LV?

The FDA 510(k) record lists Parkell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HyperFil-LV?

The FDA product code for HyperFil-LV is EBF.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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