Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Dental Ceramic

N.º K: K182350 · 2019-05-22

SolicitanteBaot Biological Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-05-22
Código de productoEIH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dental Ceramic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baot Biological Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22 under 510(k) number K182350. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dental Ceramic?

Dental Ceramic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22. The listed applicant is Baot Biological Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182350.

When did Dental Ceramic receive FDA 510(k) clearance?

Dental Ceramic received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22, under 510(k) number K182350.

Who is the listed applicant for Dental Ceramic?

The FDA 510(k) record lists Baot Biological Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Ceramic?

The FDA product code for Dental Ceramic is EIH.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: EIH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑