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FDA 510(k)

Plateau Spacer System

N.º K: K182470 · 2018-11-26

SolicitanteLife Spine
Fecha de decisión2018-11-26
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Plateau Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26 under 510(k) number K182470. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Plateau Spacer System?

Plateau Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26. The listed applicant is Life Spine. The 510(k) number is K182470.

When did Plateau Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Plateau Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-26, under 510(k) number K182470.

Who is the listed applicant for Plateau Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Life Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plateau Spacer System?

The FDA product code for Plateau Spacer System is MAX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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