Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Earlens Contact Hearing Aid

N.º K: K182480 · 2019-01-25

SolicitanteEarlens Corporation
Fecha de decisión2019-01-25
Código de productoPLK
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Earlens Contact Hearing Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Earlens Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25 under 510(k) number K182480. The device is classified under product code PLK. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Earlens Contact Hearing Aid?

Earlens Contact Hearing Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25. The listed applicant is Earlens Corporation. The 510(k) number is K182480.

When did Earlens Contact Hearing Aid receive FDA 510(k) clearance?

Earlens Contact Hearing Aid received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25, under 510(k) number K182480.

Who is the listed applicant for Earlens Contact Hearing Aid?

The FDA 510(k) record lists Earlens Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Earlens Contact Hearing Aid?

The FDA product code for Earlens Contact Hearing Aid is PLK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Earlens Corporation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K153634Wireless Earlens Light Driven Hearing Aid

Dispositivos relacionados (Código: PLK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K153634Wireless Earlens Light Driven Hearing AidEarlens Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑