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FDA 510(k)

BIOEASY Multi-Drug Test Cup

N.º K: K182530 · 2018-11-09

SolicitanteShenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-11-09
Código de productoNFT
Comité asesorTX
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BIOEASY Multi-Drug Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09 under 510(k) number K182530. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BIOEASY Multi-Drug Test Cup?

BIOEASY Multi-Drug Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09. The listed applicant is Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182530.

When did BIOEASY Multi-Drug Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

BIOEASY Multi-Drug Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09, under 510(k) number K182530.

Who is the listed applicant for BIOEASY Multi-Drug Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOEASY Multi-Drug Test Cup?

The FDA product code for BIOEASY Multi-Drug Test Cup is NFT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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