Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Lucent® XP

N.º K: K182584 · 2018-12-10

SolicitanteSpinal Elements, Inc.
Fecha de decisión2018-12-10
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Lucent® XP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10 under 510(k) number K182584. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Lucent® XP?

Lucent® XP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K182584.

When did Lucent® XP receive FDA 510(k) clearance?

Lucent® XP received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10, under 510(k) number K182584.

Who is the listed applicant for Lucent® XP?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lucent® XP?

The FDA product code for Lucent® XP is MAX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Spinal Elements, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260506Ventana® P/T Lumbar Interbody SystemK253559Ventana™ A Anterior Lumbar Interbody SystemK250773Luna® Ti Interbody Fusion SystemK242527The Karma® Fixation SystemK243916Primus Spinal Fixation SystemK231593Sapphire X3 Anterior Cervical Plate System

Ver todos los 24 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MAX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Sistema Admiral ACP; Sistema Explorer TO; Sistema de Laminoplastia; Espaciador TDF Manta Ray; Sistema Interbody Meridian; Sistema de Placa Anterior Meridian; Sistema Interbody L Reef; Sistema TO/TA Reef; Sistema Lateral Regatta; Sistema de Placa Lateral Regatta; Sistema Interbody ACS Shoreline; Placa TruProfile Entornada Shoreline; Sistema Interbody RT Shoreline; Malla Vu; Sistema Interbody A WaveForm; Sistema Interbody C WaveForm; Sistema Interbody L WaveForm; Sistema Interbody TA WaveForm; Sistema Interbody TO WaveFormSeaSpine Orthopedics CorporationK253151Sistema de Caja de Fusion Interbody FuleBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑