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FDA 510(k)

X5 Series Digital Color Doppler Ultrasound System

N.º K: K182648 · 2019-01-29

SolicitanteSonoscape Medical Corp.
Fecha de decisión2019-01-29
Código de productoIYN
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

X5 Series Digital Color Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-29 under 510(k) number K182648. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the X5 Series Digital Color Doppler Ultrasound System?

X5 Series Digital Color Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-29. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K182648.

When did X5 Series Digital Color Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

X5 Series Digital Color Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-29, under 510(k) number K182648.

Who is the listed applicant for X5 Series Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Sonoscape Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X5 Series Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA product code for X5 Series Digital Color Doppler Ultrasound System is IYN.

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