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FDA 510(k)

Cufitec Surgical Mask

N.º K: K182766 · 2019-01-03

SolicitanteNbc Meshtec, Inc.
Fecha de decisión2019-01-03
Código de productoOUK
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cufitec Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nbc Meshtec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03 under 510(k) number K182766. The device is classified under product code OUK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cufitec Surgical Mask?

Cufitec Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03. The listed applicant is Nbc Meshtec, Inc.. The 510(k) number is K182766.

When did Cufitec Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Cufitec Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03, under 510(k) number K182766.

Who is the listed applicant for Cufitec Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Nbc Meshtec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cufitec Surgical Mask?

The FDA product code for Cufitec Surgical Mask is OUK.

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