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FDA 510(k)

COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT

N.º K: K182813 · 2019-03-15

SolicitanteCotton High Tech S.L.
Fecha de decisión2019-03-15
Código de productoHEB
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cotton High Tech S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15 under 510(k) number K182813. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT?

COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15. The listed applicant is Cotton High Tech S.L.. The 510(k) number is K182813.

When did COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT receive FDA 510(k) clearance?

COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15, under 510(k) number K182813.

Who is the listed applicant for COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT?

The FDA 510(k) record lists Cotton High Tech S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT?

The FDA product code for COHITECH ORGANIC COTTON APPLICATOR TAMPONS LIGHT is HEB.

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Fuente oficial

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