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FDA 510(k)

CottonDay Tampon

N.º K: K182817 · 2019-07-22

SolicitanteTaebong Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-07-22
Código de productoHEB
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CottonDay Tampon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taebong Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22 under 510(k) number K182817. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CottonDay Tampon?

CottonDay Tampon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22. The listed applicant is Taebong Co., Ltd.. The 510(k) number is K182817.

When did CottonDay Tampon receive FDA 510(k) clearance?

CottonDay Tampon received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22, under 510(k) number K182817.

Who is the listed applicant for CottonDay Tampon?

The FDA 510(k) record lists Taebong Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CottonDay Tampon?

The FDA product code for CottonDay Tampon is HEB.

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