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FDA 510(k)

ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube

N.º K: K182915 · 2019-02-13

SolicitanteEnvizion Medical , Ltd.
Fecha de decisión2019-02-13
Código de productoKNT
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Envizion Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13 under 510(k) number K182915. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube?

ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13. The listed applicant is Envizion Medical , Ltd.. The 510(k) number is K182915.

When did ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube receive FDA 510(k) clearance?

ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13, under 510(k) number K182915.

Who is the listed applicant for ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube?

The FDA 510(k) record lists Envizion Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube?

The FDA product code for ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube is KNT.

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Fuente oficial

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