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FDA 510(k)

Infinix Universal Composite

N.º K: K182921 · 2019-09-13

SolicitanteNobio , Ltd.
Fecha de decisión2019-09-13
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Infinix Universal Composite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobio , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13 under 510(k) number K182921. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Infinix Universal Composite?

Infinix Universal Composite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13. The listed applicant is Nobio , Ltd.. The 510(k) number is K182921.

When did Infinix Universal Composite receive FDA 510(k) clearance?

Infinix Universal Composite received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13, under 510(k) number K182921.

Who is the listed applicant for Infinix Universal Composite?

The FDA 510(k) record lists Nobio , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinix Universal Composite?

The FDA product code for Infinix Universal Composite is EBF.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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