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FDA 510(k)

Mega Plus Spine System

N.º K: K183080 · 2018-12-10

SolicitanteBk Meditech, Co., Ltd.
Fecha de decisión2018-12-10
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Mega Plus Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bk Meditech, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10 under 510(k) number K183080. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Mega Plus Spine System?

Mega Plus Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10. The listed applicant is Bk Meditech, Co., Ltd.. The 510(k) number is K183080.

When did Mega Plus Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Mega Plus Spine System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10, under 510(k) number K183080.

Who is the listed applicant for Mega Plus Spine System?

The FDA 510(k) record lists Bk Meditech, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mega Plus Spine System?

The FDA product code for Mega Plus Spine System is NKB.

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Fuente oficial

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