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FDA 510(k)

Relieva Tract Balloon Dilation System

N.º K: K183090 · 2019-04-19

SolicitanteAcclarent, Inc.
Fecha de decisión2019-04-19
Código de productoQGK
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Relieva Tract Balloon Dilation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acclarent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19 under 510(k) number K183090. The device is classified under product code QGK. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Relieva Tract Balloon Dilation System?

Relieva Tract Balloon Dilation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19. The listed applicant is Acclarent, Inc.. The 510(k) number is K183090.

When did Relieva Tract Balloon Dilation System receive FDA 510(k) clearance?

Relieva Tract Balloon Dilation System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-19, under 510(k) number K183090.

Who is the listed applicant for Relieva Tract Balloon Dilation System?

The FDA 510(k) record lists Acclarent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Relieva Tract Balloon Dilation System?

The FDA product code for Relieva Tract Balloon Dilation System is QGK.

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