Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR Conditional

N.º K: K183113 · 2019-03-13

SolicitanteSynthes (USA) Products, LLC
Fecha de decisión2019-03-13
Código de productoMQN
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR Conditional is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13 under 510(k) number K183113. The device is classified under product code MQN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR Conditional?

DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR Conditional is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. The 510(k) number is K183113.

When did DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR Conditional receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR Conditional received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13, under 510(k) number K183113.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR Conditional?

The FDA 510(k) record lists Synthes (USA) Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR Conditional?

The FDA product code for DePuy Synthes Maxillofacial Portfolio - MR Conditional is MQN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Synthes (USA) Products, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemK212943SyntheCel Dura RepairK211313MAXFRAME Multi-Axial Correction System (aka MAXFRAME)K210408DePuy Synthes Variable Angle Locking Patella Plating SystemK210205DePuy Synthes 3.5/4.5 mm Variable Angle LCP Periprosthetic Proximal Femur Plating SystemK201346DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System, DePuy Synthes Locking Screws for Medullary Nails, 5.0 mm

Ver todos los 30 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MQN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K220050KLS Martin IPS DistractionKLS Martin L.P.K181504Stryker Pediatric Mandibular Distractor 2StrykerK162594Craniomaxillofacial Distraction System (CMFD)Synthes USA Products, LLCK161470Internal Distraction - SterileKLS Martin L.P.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑