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FDA 510(k)

NuStat

N.º K: K183190 · 2019-09-25

SolicitanteBeeken Biomedical, LLC
Fecha de decisión2019-09-25
Código de productoPOD
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NuStat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beeken Biomedical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25 under 510(k) number K183190. The device is classified under product code POD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NuStat?

NuStat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25. The listed applicant is Beeken Biomedical, LLC. The 510(k) number is K183190.

When did NuStat receive FDA 510(k) clearance?

NuStat received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25, under 510(k) number K183190.

Who is the listed applicant for NuStat?

The FDA 510(k) record lists Beeken Biomedical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuStat?

The FDA product code for NuStat is POD.

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