Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Hearing Healthcare Pro

N.º K: K183201 · 2019-03-06

SolicitanteDb Diagnostic Systems, Inc.
Fecha de decisión2019-03-06
Código de productoETY
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Hearing Healthcare Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Db Diagnostic Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06 under 510(k) number K183201. The device is classified under product code ETY. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Hearing Healthcare Pro?

Hearing Healthcare Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06. The listed applicant is Db Diagnostic Systems, Inc.. The 510(k) number is K183201.

When did Hearing Healthcare Pro receive FDA 510(k) clearance?

Hearing Healthcare Pro received FDA 510(k) clearance on 2019-03-06, under 510(k) number K183201.

Who is the listed applicant for Hearing Healthcare Pro?

The FDA 510(k) record lists Db Diagnostic Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hearing Healthcare Pro?

The FDA product code for Hearing Healthcare Pro is ETY.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Db Diagnostic Systems, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K171038Hearing Healthcare Pro

Dispositivos relacionados (Código: ETY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K171038Hearing Healthcare ProDb Diagnostic Systems, Inc.K162210touchTympMaico Diagnostics GmbHK161707Madsen ZodiacGn Otometrics

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑