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FDA 510(k)

Rusch Flocath Hydrophilic Intermittent Catheter, Rusch MMG Hydrophilic Intermittent Catheter

N.º K: K183461 · 2019-05-08

SolicitanteTeleflexmedical, Inc.
Fecha de decisión2019-05-08
Código de productoGBM
Comité asesorGU
DecisiónUnknown

Resumen del dispositivo

Rusch Flocath Hydrophilic Intermittent Catheter, Rusch MMG Hydrophilic Intermittent Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08 under 510(k) number K183461. The device is classified under product code GBM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Preguntas frecuentes

What is the Rusch Flocath Hydrophilic Intermittent Catheter, Rusch MMG Hydrophilic Intermittent Catheter?

Rusch Flocath Hydrophilic Intermittent Catheter, Rusch MMG Hydrophilic Intermittent Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08. The listed applicant is Teleflexmedical, Inc.. The 510(k) number is K183461.

When did Rusch Flocath Hydrophilic Intermittent Catheter, Rusch MMG Hydrophilic Intermittent Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Rusch Flocath Hydrophilic Intermittent Catheter, Rusch MMG Hydrophilic Intermittent Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08, under 510(k) number K183461.

Who is the listed applicant for Rusch Flocath Hydrophilic Intermittent Catheter, Rusch MMG Hydrophilic Intermittent Catheter?

The FDA 510(k) record lists Teleflexmedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rusch Flocath Hydrophilic Intermittent Catheter, Rusch MMG Hydrophilic Intermittent Catheter?

The FDA product code for Rusch Flocath Hydrophilic Intermittent Catheter, Rusch MMG Hydrophilic Intermittent Catheter is GBM.

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Fuente oficial

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