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FDA 510(k)

ZELTIQ CoolSculpting System

N.º K: K183514 · 2019-01-14

SolicitanteZeltiq Aesthetics, Inc.
Fecha de decisión2019-01-14
Código de productoOOK
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ZELTIQ CoolSculpting System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeltiq Aesthetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-14 under 510(k) number K183514. The device is classified under product code OOK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ZELTIQ CoolSculpting System?

ZELTIQ CoolSculpting System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-14. The listed applicant is Zeltiq Aesthetics, Inc.. The 510(k) number is K183514.

When did ZELTIQ CoolSculpting System receive FDA 510(k) clearance?

ZELTIQ CoolSculpting System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-14, under 510(k) number K183514.

Who is the listed applicant for ZELTIQ CoolSculpting System?

The FDA 510(k) record lists Zeltiq Aesthetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZELTIQ CoolSculpting System?

The FDA product code for ZELTIQ CoolSculpting System is OOK.

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Fuente oficial

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