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FDA 510(k)

VIVA combo RF System

N.º K: K183538 · 2019-01-17

SolicitanteStarmed Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-01-17
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VIVA combo RF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17 under 510(k) number K183538. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VIVA combo RF System?

VIVA combo RF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. The 510(k) number is K183538.

When did VIVA combo RF System receive FDA 510(k) clearance?

VIVA combo RF System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17, under 510(k) number K183538.

Who is the listed applicant for VIVA combo RF System?

The FDA 510(k) record lists Starmed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIVA combo RF System?

The FDA product code for VIVA combo RF System is GEI.

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Fuente oficial

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