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FDA 510(k)

Vitality® Spinal Fixation System

N.º K: K183550 · 2019-04-08

SolicitanteZimmer Biomet Spine, Inc.
Fecha de decisión2019-04-08
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Vitality® Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-08 under 510(k) number K183550. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vitality® Spinal Fixation System?

Vitality® Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-08. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. The 510(k) number is K183550.

When did Vitality® Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Vitality® Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-08, under 510(k) number K183550.

Who is the listed applicant for Vitality® Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitality® Spinal Fixation System?

The FDA product code for Vitality® Spinal Fixation System is NKB.

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Fuente oficial

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