Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Elitone Device

N.º K: K183585 · 2019-02-11

SolicitanteElidah, Inc.
Fecha de decisión2019-02-11
Código de productoQAJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Elitone Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elidah, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11 under 510(k) number K183585. The device is classified under product code QAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Elitone Device?

Elitone Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11. The listed applicant is Elidah, Inc.. The 510(k) number is K183585.

When did Elitone Device receive FDA 510(k) clearance?

Elitone Device received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11, under 510(k) number K183585.

Who is the listed applicant for Elitone Device?

The FDA 510(k) record lists Elidah, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elitone Device?

The FDA product code for Elitone Device is QAJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Elidah, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253285Elitone for MenK223884ELITONE Urge Urinary Incontinence Device

Dispositivos relacionados (Código: QAJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253285Elitone for MenElidah, Inc.K223884ELITONE Urge Urinary Incontinence DeviceElidah, Inc.K192357INNOVOAtlantic Therapeutics, Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑