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FDA 510(k)

Independencia APAS con Módulo de Análisis de Orina

N.º K: K183648 · 2019-05-15

SolicitanteClever Culture Systems AG
Fecha de decisión2019-05-15
Código de productoPPU
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

APAS Independence with Urine Analysis Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clever Culture Systems AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15 under 510(k) number K183648. The device is classified under product code PPU. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the APAS Independence with Urine Analysis Module?

APAS Independence with Urine Analysis Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15. The listed applicant is Clever Culture Systems AG. The 510(k) number is K183648.

When did APAS Independence with Urine Analysis Module receive FDA 510(k) clearance?

APAS Independence with Urine Analysis Module received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15, under 510(k) number K183648.

Who is the listed applicant for APAS Independence with Urine Analysis Module?

The FDA 510(k) record lists Clever Culture Systems AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APAS Independence with Urine Analysis Module?

The FDA product code for APAS Independence with Urine Analysis Module is PPU.

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