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FDA 510(k)

Poly Clear

N.º K: K183708 · 2019-09-17

SolicitanteMedtek Skincare, LLC
Fecha de decisión2019-09-17
Código de productoOLP
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Poly Clear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtek Skincare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17 under 510(k) number K183708. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Poly Clear?

Poly Clear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17. The listed applicant is Medtek Skincare, LLC. The 510(k) number is K183708.

When did Poly Clear receive FDA 510(k) clearance?

Poly Clear received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17, under 510(k) number K183708.

Who is the listed applicant for Poly Clear?

The FDA 510(k) record lists Medtek Skincare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Poly Clear?

The FDA product code for Poly Clear is OLP.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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