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FDA 510(k)

Aquas Probes

N.º K: K190168 · 2019-03-14

SolicitanteGenicon, Inc.
Fecha de decisión2019-03-14
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aquas Probes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genicon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14 under 510(k) number K190168. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aquas Probes?

Aquas Probes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14. The listed applicant is Genicon, Inc.. The 510(k) number is K190168.

When did Aquas Probes receive FDA 510(k) clearance?

Aquas Probes received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14, under 510(k) number K190168.

Who is the listed applicant for Aquas Probes?

The FDA 510(k) record lists Genicon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquas Probes?

The FDA product code for Aquas Probes is GEI.

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Fuente oficial

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