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FDA 510(k)

TAP Blood Collection Device

N.º K: K190225 · 2019-11-05

SolicitanteSeventh Sense Biosystems, Inc.
Fecha de decisión2019-11-05
Código de productoPRJ
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TAP Blood Collection Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Seventh Sense Biosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05 under 510(k) number K190225. The device is classified under product code PRJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TAP Blood Collection Device?

TAP Blood Collection Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05. The listed applicant is Seventh Sense Biosystems, Inc.. The 510(k) number is K190225.

When did TAP Blood Collection Device receive FDA 510(k) clearance?

TAP Blood Collection Device received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05, under 510(k) number K190225.

Who is the listed applicant for TAP Blood Collection Device?

The FDA 510(k) record lists Seventh Sense Biosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TAP Blood Collection Device?

The FDA product code for TAP Blood Collection Device is PRJ.

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K161521TAP Blood Collection Device

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K161521TAP Blood Collection DeviceSeventh Sense Biosystems, Inc.

Fuente oficial

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