Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

ReWalk Restore

N.º K: K190337 · 2019-06-03

SolicitanteRe Walk Robotics , Ltd.
Fecha de decisión2019-06-03
Código de productoPHL
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ReWalk Restore is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Re Walk Robotics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-03 under 510(k) number K190337. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ReWalk Restore?

ReWalk Restore is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-03. The listed applicant is Re Walk Robotics , Ltd.. The 510(k) number is K190337.

When did ReWalk Restore receive FDA 510(k) clearance?

ReWalk Restore received FDA 510(k) clearance on 2019-06-03, under 510(k) number K190337.

Who is the listed applicant for ReWalk Restore?

The FDA 510(k) record lists Re Walk Robotics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReWalk Restore?

The FDA product code for ReWalk Restore is PHL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Re Walk Robotics , Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K221696ReWalk P6.0K200032ReWalk P6.0

Dispositivos relacionados (Código: PHL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254198Trexo TheoTrexo Robotics, Inc.K260381EveWandercraft SASK250904Atalante XWandercraft SASK241822ReWalk® 7 Personal Exoskeleton (50-20-0005)Rewalk Robotics Ltd. Dba LifewardK233695Medical HAL Lower Limb Type (HAL-ML)Cyberdyne, Inc.K232077Atalante XWandercraft SAS

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑