Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Omnia Medical TiBrid Cervical Cage, Omnia Medical TiBrid Lateral Cage, Omnia Medical TiBrid ALIF Cage, Omnia Medical TiBrid PLIF Cage, Omnia Medical TiBrid TLIF Cage

N.º K: K190363 · 2020-02-21

SolicitanteOmnia Medical, LLC
Fecha de decisión2020-02-21
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Omnia Medical TiBrid Cervical Cage, Omnia Medical TiBrid Lateral Cage, Omnia Medical TiBrid ALIF Cage, Omnia Medical TiBrid PLIF Cage, Omnia Medical TiBrid TLIF Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K190363. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Omnia Medical TiBrid Cervical Cage, Omnia Medical TiBrid Lateral Cage, Omnia Medical TiBrid ALIF Cage, Omnia Medical TiBrid PLIF Cage, Omnia Medical TiBrid TLIF Cage?

Omnia Medical TiBrid Cervical Cage, Omnia Medical TiBrid Lateral Cage, Omnia Medical TiBrid ALIF Cage, Omnia Medical TiBrid PLIF Cage, Omnia Medical TiBrid TLIF Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. The 510(k) number is K190363.

When did Omnia Medical TiBrid Cervical Cage, Omnia Medical TiBrid Lateral Cage, Omnia Medical TiBrid ALIF Cage, Omnia Medical TiBrid PLIF Cage, Omnia Medical TiBrid TLIF Cage receive FDA 510(k) clearance?

Omnia Medical TiBrid Cervical Cage, Omnia Medical TiBrid Lateral Cage, Omnia Medical TiBrid ALIF Cage, Omnia Medical TiBrid PLIF Cage, Omnia Medical TiBrid TLIF Cage received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K190363.

Who is the listed applicant for Omnia Medical TiBrid Cervical Cage, Omnia Medical TiBrid Lateral Cage, Omnia Medical TiBrid ALIF Cage, Omnia Medical TiBrid PLIF Cage, Omnia Medical TiBrid TLIF Cage?

The FDA 510(k) record lists Omnia Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnia Medical TiBrid Cervical Cage, Omnia Medical TiBrid Lateral Cage, Omnia Medical TiBrid ALIF Cage, Omnia Medical TiBrid PLIF Cage, Omnia Medical TiBrid TLIF Cage?

The FDA product code for Omnia Medical TiBrid Cervical Cage, Omnia Medical TiBrid Lateral Cage, Omnia Medical TiBrid ALIF Cage, Omnia Medical TiBrid PLIF Cage, Omnia Medical TiBrid TLIF Cage is MAX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Omnia Medical, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242431Omnia Medical PsiF DNA™ SystemK240623Omnia Medical TiBrid™-SA SystemK230424Omnia Medical Coupler-A™ Anterior Lumbar Plate System; Omnia Medical Coupler-L™ Lateral Lumbar Plate SystemK223321Omnia Medical Coupler-C Anterior Cervical PlateK212612Omnia Medical TiBrid-SCK203207Omnia Medical TiBrid-SA

Ver todos los 11 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MAX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Sistema Admiral ACP; Sistema Explorer TO; Sistema de Laminoplastia; Espaciador TDF Manta Ray; Sistema Interbody Meridian; Sistema de Placa Anterior Meridian; Sistema Interbody L Reef; Sistema TO/TA Reef; Sistema Lateral Regatta; Sistema de Placa Lateral Regatta; Sistema Interbody ACS Shoreline; Placa TruProfile Entornada Shoreline; Sistema Interbody RT Shoreline; Malla Vu; Sistema Interbody A WaveForm; Sistema Interbody C WaveForm; Sistema Interbody L WaveForm; Sistema Interbody TA WaveForm; Sistema Interbody TO WaveFormSeaSpine Orthopedics CorporationK253151Sistema de Caja de Fusion Interbody FuleBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑