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FDA 510(k)

TDM Plate and Screw Systems

N.º K: K190391 · 2019-11-15

SolicitanteTdm Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-11-15
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TDM Plate and Screw Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tdm Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K190391. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TDM Plate and Screw Systems?

TDM Plate and Screw Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Tdm Co., Ltd.. The 510(k) number is K190391.

When did TDM Plate and Screw Systems receive FDA 510(k) clearance?

TDM Plate and Screw Systems received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K190391.

Who is the listed applicant for TDM Plate and Screw Systems?

The FDA 510(k) record lists Tdm Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TDM Plate and Screw Systems?

The FDA product code for TDM Plate and Screw Systems is HRS.

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Fuente oficial

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