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FDA 510(k)

Delta 3300

N.º K: K190437 · 2019-08-28

SolicitanteNetech Corporation
Fecha de decisión2019-08-28
Código de productoDRL
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Delta 3300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Netech Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K190437. The device is classified under product code DRL. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Delta 3300?

Delta 3300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Netech Corporation. The 510(k) number is K190437.

When did Delta 3300 receive FDA 510(k) clearance?

Delta 3300 received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K190437.

Who is the listed applicant for Delta 3300?

The FDA 510(k) record lists Netech Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delta 3300?

The FDA product code for Delta 3300 is DRL.

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Fuente oficial

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