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FDA 510(k)

Sistema de Crecimiento del Cabello iHelmet

N.º K: K190467 · 2019-12-26

SolicitanteSlinph Technologies Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-12-26
Código de productoOAP
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

iHelmet Hair Growth System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Slinph Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26 under 510(k) number K190467. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the iHelmet Hair Growth System?

iHelmet Hair Growth System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26. The listed applicant is Slinph Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K190467.

When did iHelmet Hair Growth System receive FDA 510(k) clearance?

iHelmet Hair Growth System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26, under 510(k) number K190467.

Who is the listed applicant for iHelmet Hair Growth System?

The FDA 510(k) record lists Slinph Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iHelmet Hair Growth System?

The FDA product code for iHelmet Hair Growth System is OAP.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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