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FDA 510(k)

NICU V'02

N.º K: K190561 · 2020-09-04

SolicitanteCosmed Nordic Aps
Fecha de decisión2020-09-04
Código de productoBZL
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NICU V'02 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cosmed Nordic Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04 under 510(k) number K190561. The device is classified under product code BZL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NICU V'02?

NICU V'02 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04. The listed applicant is Cosmed Nordic Aps. The 510(k) number is K190561.

When did NICU V'02 receive FDA 510(k) clearance?

NICU V'02 received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04, under 510(k) number K190561.

Who is the listed applicant for NICU V'02?

The FDA 510(k) record lists Cosmed Nordic Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NICU V'02?

The FDA product code for NICU V'02 is BZL.

Dispositivos relacionados (Código: BZL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K200076Breezing MedTf Health Co.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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