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FDA 510(k)

Cervical Plate

N.º K: K190565 · 2019-05-31

SolicitanteEisertech, LLC
Fecha de decisión2019-05-31
Código de productoKWQ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Cervical Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eisertech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31 under 510(k) number K190565. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Cervical Plate?

Cervical Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31. The listed applicant is Eisertech, LLC. The 510(k) number is K190565.

When did Cervical Plate receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Plate received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31, under 510(k) number K190565.

Who is the listed applicant for Cervical Plate?

The FDA 510(k) record lists Eisertech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Plate?

The FDA product code for Cervical Plate is KWQ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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